O Controle Externo da Qualidade (CEQ) é um processo importante da Gestão da Qualidade Laboratorial, sendo uma exigência legal da Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA), conforme disposto nas Resoluções da Diretoria Colegiada RDC 302/2005 e RDC 786/2023. O CEQ pode ser definido como
- A determinação da exatidão e do desempenho do processo analítico dos exames de análises clínicas, realizada por meio de comparações interlaboratoriais através de um provedor de ensaios de proficiência.
- B procedimento conduzido diariamente em associação com o exame de material biológico para avaliar a precisão do sistema analítico e se este está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos.
- C conjunto de ações e procedimentos que visam controlar a qualidade e desempenho dos exames de análises clínicas realizados em ambiente externo, como postos de coleta e laboratórios de apoio.
- D pontos de controle para os procedimentos que visam atender a um público externo à instituição, com o objetivo de avaliar a qualidade dos serviços prestados através de pesquisas de satisfação.