Questões de Farmacovigilância (Farmácia)

A manipulação de fármacos para produção de medicamentos requer um controle de qualidade rigoroso. É sempre necessário determinar o prazo de validade dos produtos antes de serem dispensados. O técnico em farmácia auxilia na determinação do prazo de validade do produto acabado e também das bases utilizadas como insumos. Sobre o armazenamento e a conservação de medicamentos, assinale a alternativa correta.

Conforme a Lei nº 5.991/1973, a dispensação de medicamentos pode ser feita pelos seguintes estabelecimentos, EXCETO:

Paciente com indicação de uso de isotretinoína para acne severa não consegue comprar o medicamento, pois a receita estava em desacordo com a Portaria nº 344/1998. Para que a isotretinoína possa ser dispensada em farmácias comunitárias, é necessário que seja prescrita em:

A documentação é parte integrante do processo magistral, pois tem a dupla finalidade de orientar cada procedimento, bem como possibilitar a comprovação de todos os atos executados. Dessa forma, permite a rastreabilidade dos processos com o intuito de aprimoramento contínuo.

São exemplos de documentos:

I) manuais de boas práticas
II) procedimentos operacionais padrão (POP)
III) registros de receitas
IV) relatórios de autoinspeção
V) registros de reclamações de usuários.


Sobre os manuais de boas práticas, marque a alternativa correta:

De acordo com a ANVISA, os medicamentos biológicos são moléculas complexas de alto peso molecular obtidas a partir de fluidos biológicos, tecidos de origem animal ou procedimentos biotecnológicos por meio de manipulação ou inserção de outro material genético (tecnologia do DNA recombinante) ou alteração dos genes que ocorre devido à irradiação, produtos químicos ou seleção forçada. Devido ao fato de muitos produtos poderem ser classificados como biológicos, tornou-se essencial estabelecer os limites de abrangência da norma que regulamenta o registro desses medicamentos a fim de que as particularidades de cada categoria pudessem ser melhor avaliadas e especificadas na legislação. Atualmente, a legislação de registro de medicamentos biológicos abrange sete categorias de produtos.

Dentre essas categorias, estão listadas cinco, estabeleça a relação entre a classificação e sua respectiva descrição técnica. Depois, marque a opção correspondente.

A - Alérgenos
B - Anticorpos monoclonais
C - Biomedicamentos
D- Hemoderivados
E – Probióticos


( ) são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade;

( ) são substâncias, geralmente de origem proteica, existentes em animais ou vegetais que podem induzir uma resposta IgE e/ou uma reação alérgica do tipo I;

( ) são preparações que contêm microrganismos definidos e viáveis em quantidade suficiente para alterar a microbiota, por implantação, ou colonização de um compartimento do hospedeiro e, assim, exercer efeito benéfico sobre a saúde desse hospedeiro;

( ) são medicamentos obtidos a partir de fluidos biológicos ou de tecidos de origem animal ou medicamentos obtidos por procedimentos biotecnológicos;

( ) são imunoglobulinas derivadas de um mesmo clone de linfócito B, cuja clonagem e propagação efetuam-se em linhas de células contínuas;