Questões de Farmacovigilância (Farmácia)

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A farmacovigilância e os estudos de utilização de medicamentos (EUM) são fundamentais para garantir a segurança e a eficácia dos tratamentos farmacológicos em larga escala. Esses estudos monitoram os efeitos adversos e padrões de uso dos medicamentos, especialmente após a sua comercialização. Considerando esse contexto, assinale a alternativa que melhor descreve o papel e a metodologia dos estudos de utilização de medicamentos em relação à farmacovigilância:

  • A A farmacovigilância utiliza os estudos de utilização de medicamentos para identificar e monitorar possíveis riscos de uso inadequado em populações específicas, analisando variáveis como faixa etária, frequência de uso e possíveis interações.
  • B Os estudos de utilização de medicamentos são voltados exclusivamente para a análise da eficácia clínica dos medicamentos em condições controladas e não contribuem diretamente para a farmacovigilância, que foca apenas em efeitos adversos.
  • C Estudos de utilização de medicamentos visam apenas identificar casos de uso incorreto ou off-label, sendo uma prática restrita a medicamentos de alto custo ou controlados pela legislação.
  • D Estudos de utilização de medicamentos são projetados principalmente para identificar eventos adversos raros, utilizando exclusivamente dados de farmácias e hospitais, sem a necessidade de análises adicionais pós-comercialização.
  • E A farmacovigilância é responsável apenas pela identificação de efeitos adversos, enquanto os estudos de utilização de medicamentos se limitam a avaliar o cumprimento das prescrições, sem observar possíveis consequências clínicas desses usos.

Durante o armazenamento de produtos farmacêuticos em uma farmácia, é essencial seguir boas práticas para garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos. Assinale a alternativa que representa uma prática INCORRETA para o armazenamento e controle de produtos farmacêuticos:

  • A Realizar a verificação regular do estoque para garantir que os medicamentos estejam em boas condições e dentro do prazo de validade.
  • B Armazenar medicamentos em locais específicos, de acordo com suas características (ex: refrigerados, temperatura ambiente), para evitar alterações em sua eficácia.
  • C Armazenar medicamentos em suas embalagens originais e em local fresco, seco e protegido da luz.
  • D Utilizar um sistema de controle de estoque que registre entradas e saídas de produtos, facilitando a rastreabilidade.
  • E Manter os produtos farmacêuticos com datas de validade próximas ao lado dos produtos com validade mais longa para facilitar o controle.

A RDC nº 406/2020 dispõe sobre boas práticas de Farmacovigilância. De acordo com essa resolução, a autoinspeção é

  • A a inspeção realizada para avaliar as atividades e os serviços realizados pela equipe terceirizada.
  • B a auditoria interna para avaliar o cumprimento das boas práticas por parte do detentor do registro de medicamento.
  • C a descrição das ações corretivas e preventivas para melhoria contínua dos serviços prestados.
  • D a investigação das ocorrências de eventos adversos a serem registrados para notificação espontânea.

Considerando o contexto apresentado, julgue o item a seguir:


A farmacovigilância não é relevante para medicamentos genéricos, pois esses produtos já foram amplamente estudados durante o desenvolvimento do medicamento de referência.

  • Certo
  • Errado

Considerando o contexto apresentado, julgue o item a seguir:


A notificação espontânea de reações adversas a medicamentos é uma das principais fontes de dados para os sistemas de farmacovigilância, permitindo um melhor controle desses eventos.

  • Certo
  • Errado