Questões de Química Analítica e Espectroscopia (Farmácia)

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Assinale a alternativa que corresponde a um método analítico instrumental utilizado no controle de qualidade de medicamentos ou matérias primas.

  • A Cromatografia em camada delgada de alta eficiência (CCDAE)
  • B Cromatografia em fase líquida de alta eficiência (CLAE)
  • C Titulometria
  • D Gravimetria

O armazenamento de medicamentos deve ser realizado em locais seguros, arejados, secos, protegidos da luz e longe do alcance de crianças e de animais domésticos. Essas recomendações são feitas para prevenir a degradação do produto, que ocorre por diversos fatores. Entretanto, existem fatores determinantes que não dependem de certas particularidades da composição química. Sendo assim, um fator mais específico relacionado à degradação de um composto fotossensível presente na formulação de um medicamento seria a presença de

  • A oxigênio.
  • B umidade.
  • C microrganismos.
  • D luz.

O preparo de dieta nutricional parenteral requer condições técnicas rigorosas para evitar contaminações nas soluções a serem administradas em pacientes. As amostras de contraprova para análises microbiológicas devem ser guardadas nas condições de:

  • A congelamento (-10ºC a -20ºC) por 7 dias após sua validade
  • B congelamento (-10ºC a -20ºC) por 2 dias após sua validade
  • C refrigeração (2ºC a 8ºC) por 7 dias após sua validade
  • D refrigeração (2ºC a 8ºC) por 2 dias após sua validade

A técnica de cromatografia em camada delgada (CCD)

  • A permite identificar componentes de uma amostra pelas suas diferentes densidades e afinidades moleculares.
  • B pode ser utilizada para análises quantitativas por densitometria da área da mancha, comparada a um padrão.
  • C utiliza uma fase estacionária apolar devido à sua solubilidade em compostos inorgânicos polares de cadeia longa. 
  • D é baseada na adsorção entre líquidos e nas diferentes afinidades entre as fases estacionária e móvel.

O registro, ou a renovação do registro, de medicamentos comercializados no Brasil requer a apresentação de ensaios de equivalência farmacêutica e bioequivalência.

Assinale a opção que apresenta o conceito de bioequivalência, segundo a RDC nº 60/2014.

  • A A demonstração de biodisponibilidades equivalentes entre produtos, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
  • B A comparação da biodisponibilidade do lote piloto de dois produtos intermediários sob um mesmo desenho experimental.
  • C A velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo proveniente de uma forma farmacêutica, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica.
  • D O conjunto de ensaios físico-químicos, microbiológicos e biológicos (quando aplicáveis), que comprovam que dois medicamentos são equivalentes.
  • E A comparação de um conjunto de medidas destinadas a garantir a produção de lotes de medicamentos que satisfaçam às normas de atividade biológica, pureza e eficácia.