Questões de Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade (Farmácia)

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Em relação à Distribuição e Dispensação de medicamentos em farmácia hospitalar, a avaliação farmacêutica das prescrições deverá, no contexto de segurança, priorizar

  • A Antimicrobianos.
  • B Analgésicos.
  • C Antitérmicos.
  • D Antieméticos.
  • E Antiinflamatórios.

As Análises Bromatológicas são um conjunto de técnicas laboratoriais que visam quantificar os componentes dos alimentos, fornecendo informações detalhadas sobre sua composição química e valor nutricional. Os reagentes desempenham um papel crucial nas análises bromatológicas, permitindo a quantificação precisa de diversos componentes em alimentos e bebidas. Sobre as análises bromatológicas, é correto afirmar que:

  • A o método do Ácido Sulfúrico concentrado, ou método de Kjeldahl, é utilizado para a determinação de açúcar bruto.
  • B o método de Hidróxido de Sódio é utilizado para a determinação de acidez volátil.
  • C o método de Fenolftaleína é utilizado como indicador de volatilidade de uma amostra.
  • D o método de Solução de Fehling é utilizado para a determinação de ácidos graxos.

As áreas de armazenamento relativas à pós produção de medicamentos devem possuir as características citadas abaixo, EXCETO:

  • A capacidade suficiente para permitir armazenagem ordenada das várias categorias de materiais e produtos: matérias-primas e materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e acabados, produtos em quarentena, liberados, rejeitados, devolvidos ou recolhidos.
  • B locais de recepção e de expedição devem proteger os materiais e os produtos das condições atmosféricas. As áreas de recepção devem ser projetadas e equipadas para permitir que os recipientes de materiais recebidos sejam limpos, quando necessário, antes do armazenamento.
  • C produtos altamente ativos devem ser armazenados em áreas compartilhadas com todas as etapas do processo de produção.
  • D materiais impressos de embalagem são considerados críticos para a conformidade do medicamento, devendo ser dada especial atenção ao armazenamento seguro desses materiais.
  • E se a quarentena for assegurada através da armazenagem em áreas separadas, estas áreas devem estar claramente identificadas e o seu acesso restrito ao pessoal autorizado. Qualquer sistema que substitua a quarentena física deve proporcionar um grau de segurança equivalente.

A RDC ANVISA No 786, de 05/05/2023, que dispõe sobre as atividades relacionadas aos exames de análises clínicas, estabelece que o conjunto de operações realizadas para estabelecer a correspondência entre os valores indicados por um instrumento de medição e um material de referência, com o objetivo de padronizar instrumentos ou procedimentos, é denominado de

  • A calibração.
  • B controle de qualidade.
  • C corrida analítica.
  • D metodologia in house.
À luz da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC), nº 67 de 8 de outubro de 2007, assinale a afirmativa correta sobre o controle de qualidade de produtos magistrais que se apresentam como formas farmacêuticas líquidas, manipuladas a partir dos veículos A, B e C. 
  • A O pH deve ser determinado nas preparações magistrais manipuladas a partir do veículo B.
  • B A densidade por picnometria deve ser medida nas preparações magistrais manipuladas a partir dos veículos A e C.
  • C O peso ou volume antes do envase deve ser determinado nas preparações magistrais manipuladas a partir dos veículos A, B e C.
  • D A contagem de micro-organismos totais, fungos e leveduras e a esterilidade devem ser determinadas nas preparações magistrais manipuladas a partir dos veículos B e C.