Questões de Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade (Farmácia)

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À luz da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC), nº 67 de 8 de outubro de 2007, assinale a afirmativa correta sobre o controle de qualidade de produtos magistrais que se apresentam como formas farmacêuticas líquidas, manipuladas a partir dos veículos A, B e C. 
  • A O pH deve ser determinado nas preparações magistrais manipuladas a partir do veículo B.
  • B A densidade por picnometria deve ser medida nas preparações magistrais manipuladas a partir dos veículos A e C.
  • C O peso ou volume antes do envase deve ser determinado nas preparações magistrais manipuladas a partir dos veículos A, B e C.
  • D A contagem de micro-organismos totais, fungos e leveduras e a esterilidade devem ser determinadas nas preparações magistrais manipuladas a partir dos veículos B e C.
Assinale a alternativa INCORRETA no que se refere à garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos: 
  • A O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e sistemática.
  • B No âmbito municipal não é de responsabilidade das Secretarias de Saúde investir na infraestrutura de centrais farmacêuticas e das farmácias dos serviços de saúde, visando assegurar a qualidade dos medicamentos.
  • C Cabe ao Ministério da Saúde promover o fortalecimento da Secretaria de Vigilância Sanitária, dotando-a das condições necessárias ao cumprimento das responsabilidades do gestor federal, especialmente no tocante à garantia da segurança e qualidade dos medicamentos.
  • D O conceito de segurança é relativo, pois todos os medicamentos podem ser tanto prejudiciais como benéficos. Conhece-se como margem de segurança a diferença entre a dose eficaz habitual e a dose que produz efeitos colaterais graves ou de risco à vida.
  • E No caso de a dose eficaz habitual de um fármaco ser tóxica, os médicos não utilizam o medicamento, a menos que a situação seja grave e que não exista uma alternativa mais segura.
A água utilizada na preparação de estéreis deve ser obtida através de alguns tipos de filtração. Sobre isso, assinale a alternativa correta. 
  • A destilação e HEPA
  • B deionização e osmose reversa
  • C destilação e osmose reversa
  • D ozonizador e luz ultravioleta
  • E destilação e purificação
A análise físico-química e microbiológica da água potável de uma farmácia de manipulação deve ser feita a cada ______ no mínimo. Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna. 
  • A dois meses
  • B três meses
  • C quatro meses
  • D seis meses
  • E 12 meses
Só é permitido armazenar água nos laboratórios da farmácia somente se for mantida em recirculação a uma temperatura igual ou superior a 80º C. Caso contrário, ela deve ser descartada a cada ______.
Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna. 
  • A seis horas
  • B oito horas
  • C doze horas
  • D vinte e quatro horas
  • E quarenta e oito horas