Prova da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) - Especialista em Regulação - CETRO (2013) - Questões Comentadas

Direito Sanitário Gerenciamento e Controle Sanitário

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) - Especialista em Regulação - CETRO (2013)

O gerenciamento de riscos em saúde é a aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e recursos na avaliação de riscos e eventos adversos que afetam a segurança, a saúde humana, a integridade profissional, o meio ambiente e a imagem institucional. A análise de risco refere-se ao(à)

A processo utilizado para designar valores à probabilidade de ocorrência do dano e à sua severidade.
B utilização sistemática de informação disponível para identificar perigos e estimar riscos.
C processo por meio do qual decisões são tomadas e medidas são implementadas para redução ou manutenção de riscos dentro de níveis especificados.
D combinação da probabilidade de ocorrência de um dano e à severidade de tal dano.
E medida de possíveis consequências de um perigo.

Enfermagem Gerenciamento de Resíduos dos Serviços de Saúde

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) - Diversos Cargos - CETRO (2013)

O Regulamento Técnico para o gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) – Diretrizes Gerais - consta em anexo RDC Nº 306, de 7 de dezembro de 2004. No que tange à classificação dos resíduos,assinale a alternativa correta:

A GRUPO B – resíduos com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características, podem apresentar risco de infecção.
B GRUPO A – resíduos contendo substâncias químicas que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente, dependendo de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.
C GRUPO D – resíduos que não apresentem risco biológico, químico ou radiológico à saúde ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resíduos domiciliares.
D GRUPO B – Quaisquer materiais resultantes de atividades humanas que contenham radionuclídeos em quantidades superiores aos limites de isenção especificados nas normas do CNEN e para os quais a reutilização é imprópria ou não prevista.
E CLASSE IV – resíduos contendo substâncias químicas que apresentam risco à saúde pública ou ao meio ambiente, independente de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.

Farmácia Controle de Qualidade Industrial | Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) - Diversos Cargos - CETRO (2013)

É o conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos e demais produtos, que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. A descrição refere-se ao(à) :

A Plano Mestre de Validação.
B Controle de Qualidade.
C Registro Mestre do Produto.
D Auditoria de Qualidade.
E Controle em Processo.

Gerência de Projetos Gerenciamento dos riscos | Áreas de conhecimento

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) - Diversos Cargos - CETRO (2013)

Sobre Análise de Risco, é correto afirmar que :

A Avaliação de Risco e Gerenciamento de Risco são seus componentes.
B junto com Gerenciamento de Risco é um componente da Avaliação de Risco.
C a Comunicação de Risco não é seu componente.
D possui o mesmo significado de Avaliação de Risco.
E o Gerenciamento de Risco não é seu componente.

Farmácia Legislação em Farmácia | Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) - Diversos Cargos - CETRO (2013)

Considerando a definição de Área Segregada, constante em resolução de diretoria colegiada da ANVISA, e sobre esta área numa indústria de medicamentos, é correto afirmar que:

A deve incluir barreiras físicas e localizar-se em prédios distintos.
B se trata apenas da separação de pessoal envolvido em uma determinada operação.
C não está relacionada à utilização de equipamentos num determinado processo.
D está relacionada apenas à questão da separação do ambiente físico de processamento.
E são instalações que oferecem separação completa e total de todos os aspectos de uma operação.